Toxikologische und klinisch-pharmakologische Prüfungen : : Anforderungen, Methoden, Erfahrungen, Perspektiven / / W. Schütz, R. Schulte-Hermann, O. Kraupp, P. Grosdanoff.

• MitwirkendeR: Balant, L. P.,; Bass, R.,; Bauer, P.,; Beckmann, J.,; Bircher, J.,; Bolt, H. M.,; Breddin, H. K.,; Brunner, F.,; Bursch, W.,; Caspers, N.,; Christ, W.,; Deutsch, E.,; Eichelbaum, M.,; Elbling, L.,; Erdmann, E.,; Follath, F.,; Gex-Fabry, M.,; Gleichmann, E.,; Gleichmann, H.,; Greim, H.,; Gundert-Remy, U.,; Günzel, P.,; Henschler, D.,; Hess, R.,; Hildebrand, M.,; Hildebrandt, A. G.,; Hitzenberger, G.,; Hoffmann, U.,; Hohnloser, S.,; Hübel, U.,; Just, H.,; Khater, A. R.,; Koller, M.,; Koransky, W.,; Kraupp, B.,; Krause, W.,; Kreutz, G.,; Kukovetz, W. R.,; König, W.,; Lechner, W.,; Liebeswar, G.,; Loew, D.,; Madie, S.,; Meinem, T.,; Merker, H.-J.,; Meyer, E.,; Michtner, W.,; Mittelstraß, J.,; Müller, L.,; Neubert, D.,; Neumann, H.-G.,; Ochs, H.,; Parzefall, W.,; Pfeffer, M.,; Pfeil, Th.,; Pflüger, W.,; Pöch, G.,; Rahn, K. H.,; Raulf, M.,; Resch, K.,; Reznik, G. K.,; Rietbrock, N.,; Scheibner, E.,; Schmitt, P.-J.,; Schrör, K.,; Schulte-Hermann, R.,; Schöbel, Ch.,; Schütz, W.,; Seyberth„, H. W.,; Speit, G.,; Spielmann, H.,; Steinheider, G.,; Stroetmann, C.,; Tuch, K.,; Turner, P.,; Weber, E.,; Welte, S.,; Zbinden, G.,; Zehender, M.,; Zesch, A.,; Zielmann, S.,; Zoltobrocki, M.,
• HerausgeberIn: Grosdanoff, P.,; Kraupp, O.,; Schulte-Hermann, R.,; Schütz, W.,
• Place / Publishing House: Berlin ;, Boston : : De Gruyter, , [2020]; ©1989
• Year of Publication: 2020
• Edition: Reprint 2020
• Language: German
• Physical Description: 1 online resource (IX, 700 p.) :; Zahlr. Abb. u. Tabn.

Table of Contents

Frontmatter -- Inhalt -- Festvorträge -- Zielsetzung des Symposiums -- Umwelt und Gesundheit -- Umweltpolitik — eine Notwendigkeit für Mensch, Tier und Natur -- I. Einführung -- Beurteilung von Wirkung und Nebenwirkung zwischen Schwellenwert und Overdose-toxicity -- II. Allgemeine Toxikologie -- Die Notwendigkeit der Optimierung chronischer Toxizitätsstudien -- Pharmakokinetische Daten als wesentliche Information für die Planung und Interpretation von Toxizitätsstudien mit wiederholter Wirkstoffgabe -- Die Bedeutung toxikokinetischer Untersuchungen für Planung und Interpretation von Inhalations- Langzeitstudien -- Struktur-Wirkungs-Beziehungen -- Dosis-Wirkungs-Beziehungen in der Toxikologie -- Kombinationswirkungen in der Toxikologie -- Modelle zur Prüfung kurzlebiger Pharmaka -- Tiermodelle in der Infusionstoxikologie -- III. Gentechnologisch gewonnene Stoffe -- Toxikologische Prüfung gentechnologisch gewonnener Stoffe -- IV. Reproduktionstoxikologie -- Aussagekraft reproduktionstoxikologischer Studien -- Alternativmethoden in der Reproduktionstoxikologie -- Erfassung gentoxischer Effekte in der Embryonalphase -- V. Gentoxizität/Kanzerogenität -- Die Problematik behördlich geforderter Karzinogenitätsstudien -- Zukunftsaspekte der Kurzzeitprüfung auf Genotoxizität -- Beurteilung kanzerogener Noxen anhand von Kurzzeittests -- Nicht-gentoxische Kanzerogene -- VI. Immuntoxikologie -- Der popliteale Lymphknoten (PLK)-Test bei Nagern, ein einfacher Funktionstest zur Entdeckung sensibilisierender Chemikalien -- Einfluß von Pharmaka und toxischen Substanzen auf das Immunsystem -- Mechanismen der Sensibilisierung -- VII. Umwelttoxikologie -- Grundsätzliche Voraussetzungen und Anforderungen an die Umwelttoxikologie -- Prüfung und Bewertung ökobiologischer Risiken im Pflanzenschutz -- Labortests und Freilandstudien zur Prüfung aquatischer Risiken von Chemikalien -- Zur Problematik der Ermittlung und Bewertung des Krebsrisikos durch Asbest und andere faserige Feinstäube in niedrigen Konzentrationen -- Organohalogene in der Frauenmilch -- Untersuchungen zum Bleigehalt in der Muttermilch in verkehrsreichen und verkehrsarmen Gegenden Tirols -- VIII. Perspektiven -- Toxikologische Prüfstrategien im nächsten Jahrhundert -- IX. Voraussetzungen für die klinische Prüfung -- Präklinische Kriterien zur Pharmakodynamik -- Pharmakokinetische Studien am Tier -- X. Klinische Prüfung -- Ethische und rechtliche Voraussetzungen der klinischen Prüfung -- Klinische Prüfung/Juristische Rahmenbedingungen -- Biometrische Planung klinischer Studien -- Bioverfügbarkeitsstudien — Grundlagen einer sinnvollen, klinischen Prüfung -- Choice of the optimal dose on multiple dosing -- XI. Phasen der klinischen Prüfung -- Phase-I-Prüfungen am Menschen -- Phase-III-Prüfungen am Menschen -- Phase-IV-Prüfungen am Menschen -- XII. Besonderheiten der klinischen Prüfung -- Zur Problematik genetischer Polymorphismen im oxidativen Arzneimittelstoffwechsel des Menschen -- Retardpräparate und therapeutische Systeme -- Klinische Prüfung von gentechnologisch gewonnenem Humaninsulin -- Zur Problematik der klinischen Prüfung mit invasiven Methoden -- Arzneimittelkombinationen und Interaktionen -- Besonderheiten der klinischen Prüfung von Arzneimitteln an Säuglingen und Kindern -- Clinical trials in elderly subjects -- Zur Problematik der klinischen Prüfung bei Leberinsuffizienz -- Erfassung allergener Wirkungen beim Menschen -- XIII. Klinische Prüfung bei speziellen Arzneimittelgruppen -- Probleme der klinischen Prüfung von Antiarrhythmika -- Klinische Prüfung neuer Thrombolytika -- Die klinische Prüfung von Lipidsenkern -- Klinische Prüfung von Prostaglandinen -- Antibiotika: mikrobiologische, pharmakologische und klinische Gesichtspunkte -- XIV. Schlußbetrachtung -- Klinische Pharmakologie: eine kritische Analyse -- Autorenverzeichnis