Toxikologische und klinisch-pharmakologische Prüfungen : : Anforderungen, Methoden, Erfahrungen, Perspektiven / / W. Schütz, R. Schulte-Hermann, O. Kraupp, P. Grosdanoff.
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Place / Publishing House: | Berlin ;, Boston : : De Gruyter, , [2020] ©1989 |
Year of Publication: | 2020 |
Edition: | Reprint 2020 |
Language: | German |
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Physical Description: | 1 online resource (IX, 700 p.) :; Zahlr. Abb. u. Tabn. |
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Toxikologische und klinisch-pharmakologische Prüfungen : Anforderungen, Methoden, Erfahrungen, Perspektiven / W. Schütz, R. Schulte-Hermann, O. Kraupp, P. Grosdanoff. Reprint 2020 Berlin ; Boston : De Gruyter, [2020] ©1989 1 online resource (IX, 700 p.) : Zahlr. Abb. u. Tabn. text txt rdacontent computer c rdamedia online resource cr rdacarrier text file PDF rda Frontmatter -- Inhalt -- Festvorträge -- Zielsetzung des Symposiums -- Umwelt und Gesundheit -- Umweltpolitik — eine Notwendigkeit für Mensch, Tier und Natur -- I. Einführung -- Beurteilung von Wirkung und Nebenwirkung zwischen Schwellenwert und Overdose-toxicity -- II. Allgemeine Toxikologie -- Die Notwendigkeit der Optimierung chronischer Toxizitätsstudien -- Pharmakokinetische Daten als wesentliche Information für die Planung und Interpretation von Toxizitätsstudien mit wiederholter Wirkstoffgabe -- Die Bedeutung toxikokinetischer Untersuchungen für Planung und Interpretation von Inhalations- Langzeitstudien -- Struktur-Wirkungs-Beziehungen -- Dosis-Wirkungs-Beziehungen in der Toxikologie -- Kombinationswirkungen in der Toxikologie -- Modelle zur Prüfung kurzlebiger Pharmaka -- Tiermodelle in der Infusionstoxikologie -- III. Gentechnologisch gewonnene Stoffe -- Toxikologische Prüfung gentechnologisch gewonnener Stoffe -- IV. Reproduktionstoxikologie -- Aussagekraft reproduktionstoxikologischer Studien -- Alternativmethoden in der Reproduktionstoxikologie -- Erfassung gentoxischer Effekte in der Embryonalphase -- V. Gentoxizität/Kanzerogenität -- Die Problematik behördlich geforderter Karzinogenitätsstudien -- Zukunftsaspekte der Kurzzeitprüfung auf Genotoxizität -- Beurteilung kanzerogener Noxen anhand von Kurzzeittests -- Nicht-gentoxische Kanzerogene -- VI. Immuntoxikologie -- Der popliteale Lymphknoten (PLK)-Test bei Nagern, ein einfacher Funktionstest zur Entdeckung sensibilisierender Chemikalien -- Einfluß von Pharmaka und toxischen Substanzen auf das Immunsystem -- Mechanismen der Sensibilisierung -- VII. Umwelttoxikologie -- Grundsätzliche Voraussetzungen und Anforderungen an die Umwelttoxikologie -- Prüfung und Bewertung ökobiologischer Risiken im Pflanzenschutz -- Labortests und Freilandstudien zur Prüfung aquatischer Risiken von Chemikalien -- Zur Problematik der Ermittlung und Bewertung des Krebsrisikos durch Asbest und andere faserige Feinstäube in niedrigen Konzentrationen -- Organohalogene in der Frauenmilch -- Untersuchungen zum Bleigehalt in der Muttermilch in verkehrsreichen und verkehrsarmen Gegenden Tirols -- VIII. Perspektiven -- Toxikologische Prüfstrategien im nächsten Jahrhundert -- IX. Voraussetzungen für die klinische Prüfung -- Präklinische Kriterien zur Pharmakodynamik -- Pharmakokinetische Studien am Tier -- X. Klinische Prüfung -- Ethische und rechtliche Voraussetzungen der klinischen Prüfung -- Klinische Prüfung/Juristische Rahmenbedingungen -- Biometrische Planung klinischer Studien -- Bioverfügbarkeitsstudien — Grundlagen einer sinnvollen, klinischen Prüfung -- Choice of the optimal dose on multiple dosing -- XI. Phasen der klinischen Prüfung -- Phase-I-Prüfungen am Menschen -- Phase-III-Prüfungen am Menschen -- Phase-IV-Prüfungen am Menschen -- XII. Besonderheiten der klinischen Prüfung -- Zur Problematik genetischer Polymorphismen im oxidativen Arzneimittelstoffwechsel des Menschen -- Retardpräparate und therapeutische Systeme -- Klinische Prüfung von gentechnologisch gewonnenem Humaninsulin -- Zur Problematik der klinischen Prüfung mit invasiven Methoden -- Arzneimittelkombinationen und Interaktionen -- Besonderheiten der klinischen Prüfung von Arzneimitteln an Säuglingen und Kindern -- Clinical trials in elderly subjects -- Zur Problematik der klinischen Prüfung bei Leberinsuffizienz -- Erfassung allergener Wirkungen beim Menschen -- XIII. Klinische Prüfung bei speziellen Arzneimittelgruppen -- Probleme der klinischen Prüfung von Antiarrhythmika -- Klinische Prüfung neuer Thrombolytika -- Die klinische Prüfung von Lipidsenkern -- Klinische Prüfung von Prostaglandinen -- Antibiotika: mikrobiologische, pharmakologische und klinische Gesichtspunkte -- XIV. Schlußbetrachtung -- Klinische Pharmakologie: eine kritische Analyse -- Autorenverzeichnis restricted access http://purl.org/coar/access_right/c_16ec online access with authorization star Mode of access: Internet via World Wide Web. In German. Description based on online resource; title from PDF title page (publisher's Web site, viewed 31. Mrz 2021) Med. Prüfungen. Medizin. Toxikologie. MEDICAL / Laboratory Medicine. bisacsh Balant, L. P., contributor. ctb https://id.loc.gov/vocabulary/relators/ctb Bass, R., contributor. ctb https://id.loc.gov/vocabulary/relators/ctb Bauer, P., contributor. ctb https://id.loc.gov/vocabulary/relators/ctb Beckmann, J., contributor. ctb https://id.loc.gov/vocabulary/relators/ctb Bircher, J., contributor. ctb https://id.loc.gov/vocabulary/relators/ctb Bolt, H. M., contributor. ctb https://id.loc.gov/vocabulary/relators/ctb Breddin, H. 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Balant, L. P., Balant, L. P., Bass, R., Bass, R., Bauer, P., Bauer, P., Beckmann, J., Beckmann, J., Bircher, J., Bircher, J., Bolt, H. M., Bolt, H. M., Breddin, H. K., Breddin, H. K., Brunner, F., Brunner, F., Bursch, W., Bursch, W., Caspers, N., Caspers, N., Christ, W., Christ, W., Deutsch, E., Deutsch, E., Eichelbaum, M., Eichelbaum, M., Elbling, L., Elbling, L., Erdmann, E., Erdmann, E., Follath, F., Follath, F., Gex-Fabry, M., Gex-Fabry, M., Gleichmann, E., Gleichmann, E., Gleichmann, H., Gleichmann, H., Greim, H., Greim, H., Grosdanoff, P., Grosdanoff, P., Gundert-Remy, U., Gundert-Remy, U., Günzel, P., Günzel, P., Henschler, D., Henschler, D., Hess, R., Hess, R., Hildebrand, M., Hildebrand, M., Hildebrandt, A. G., Hildebrandt, A. G., Hitzenberger, G., Hitzenberger, G., Hoffmann, U., Hoffmann, U., Hohnloser, S., Hohnloser, S., Hübel, U., Hübel, U., Just, H., Just, H., Khater, A. R., Khater, A. R., Koller, M., Koller, M., Koransky, W., Koransky, W., Kraupp, B., Kraupp, B., Kraupp, O., Kraupp, O., Krause, W., Krause, W., Kreutz, G., Kreutz, G., Kukovetz, W. R., Kukovetz, W. R., König, W., König, W., Lechner, W., Lechner, W., Liebeswar, G., Liebeswar, G., Loew, D., Loew, D., Madie, S., Madie, S., Meinem, T., Meinem, T., Merker, H.-J., Merker, H.-J., Meyer, E., Meyer, E., Michtner, W., Michtner, W., Mittelstraß, J., Mittelstraß, J., Müller, L., Müller, L., Neubert, D., Neubert, D., Neumann, H.-G., Neumann, H.-G., Ochs, H., Ochs, H., Parzefall, W., Parzefall, W., Pfeffer, M., Pfeffer, M., Pfeil, Th., Pfeil, Th., Pflüger, W., Pflüger, W., Pöch, G., Pöch, G., Rahn, K. H., Rahn, K. H., Raulf, M., Raulf, M., Resch, K., Resch, K., Reznik, G. K., Reznik, G. K., Rietbrock, N., Rietbrock, N., Scheibner, E., Scheibner, E., Schmitt, P.-J., Schmitt, P.-J., Schrör, K., Schrör, K., Schulte-Hermann, R., Schulte-Hermann, R., Schulte-Hermann, R., Schulte-Hermann, R., Schöbel, Ch., Schöbel, Ch., Schütz, W., Schütz, W., Schütz, W., Schütz, W., Seyberth„, H. W., Seyberth„, H. W., Speit, G., Speit, G., Spielmann, H., Spielmann, H., Steinheider, G., Steinheider, G., Stroetmann, C., Stroetmann, C., Tuch, K., Tuch, K., Turner, P., Turner, P., Weber, E., Weber, E., Welte, S., Welte, S., Zbinden, G., Zbinden, G., Zehender, M., Zehender, M., Zesch, A., Zesch, A., Zielmann, S., Zielmann, S., Zoltobrocki, M., Zoltobrocki, M., |
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Toxikologische und klinisch-pharmakologische Prüfungen : Anforderungen, Methoden, Erfahrungen, Perspektiven / |
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Frontmatter -- Inhalt -- Festvorträge -- Zielsetzung des Symposiums -- Umwelt und Gesundheit -- Umweltpolitik — eine Notwendigkeit für Mensch, Tier und Natur -- I. Einführung -- Beurteilung von Wirkung und Nebenwirkung zwischen Schwellenwert und Overdose-toxicity -- II. Allgemeine Toxikologie -- Die Notwendigkeit der Optimierung chronischer Toxizitätsstudien -- Pharmakokinetische Daten als wesentliche Information für die Planung und Interpretation von Toxizitätsstudien mit wiederholter Wirkstoffgabe -- Die Bedeutung toxikokinetischer Untersuchungen für Planung und Interpretation von Inhalations- Langzeitstudien -- Struktur-Wirkungs-Beziehungen -- Dosis-Wirkungs-Beziehungen in der Toxikologie -- Kombinationswirkungen in der Toxikologie -- Modelle zur Prüfung kurzlebiger Pharmaka -- Tiermodelle in der Infusionstoxikologie -- III. Gentechnologisch gewonnene Stoffe -- Toxikologische Prüfung gentechnologisch gewonnener Stoffe -- IV. Reproduktionstoxikologie -- Aussagekraft reproduktionstoxikologischer Studien -- Alternativmethoden in der Reproduktionstoxikologie -- Erfassung gentoxischer Effekte in der Embryonalphase -- V. Gentoxizität/Kanzerogenität -- Die Problematik behördlich geforderter Karzinogenitätsstudien -- Zukunftsaspekte der Kurzzeitprüfung auf Genotoxizität -- Beurteilung kanzerogener Noxen anhand von Kurzzeittests -- Nicht-gentoxische Kanzerogene -- VI. Immuntoxikologie -- Der popliteale Lymphknoten (PLK)-Test bei Nagern, ein einfacher Funktionstest zur Entdeckung sensibilisierender Chemikalien -- Einfluß von Pharmaka und toxischen Substanzen auf das Immunsystem -- Mechanismen der Sensibilisierung -- VII. Umwelttoxikologie -- Grundsätzliche Voraussetzungen und Anforderungen an die Umwelttoxikologie -- Prüfung und Bewertung ökobiologischer Risiken im Pflanzenschutz -- Labortests und Freilandstudien zur Prüfung aquatischer Risiken von Chemikalien -- Zur Problematik der Ermittlung und Bewertung des Krebsrisikos durch Asbest und andere faserige Feinstäube in niedrigen Konzentrationen -- Organohalogene in der Frauenmilch -- Untersuchungen zum Bleigehalt in der Muttermilch in verkehrsreichen und verkehrsarmen Gegenden Tirols -- VIII. Perspektiven -- Toxikologische Prüfstrategien im nächsten Jahrhundert -- IX. Voraussetzungen für die klinische Prüfung -- Präklinische Kriterien zur Pharmakodynamik -- Pharmakokinetische Studien am Tier -- X. Klinische Prüfung -- Ethische und rechtliche Voraussetzungen der klinischen Prüfung -- Klinische Prüfung/Juristische Rahmenbedingungen -- Biometrische Planung klinischer Studien -- Bioverfügbarkeitsstudien — Grundlagen einer sinnvollen, klinischen Prüfung -- Choice of the optimal dose on multiple dosing -- XI. Phasen der klinischen Prüfung -- Phase-I-Prüfungen am Menschen -- Phase-III-Prüfungen am Menschen -- Phase-IV-Prüfungen am Menschen -- XII. Besonderheiten der klinischen Prüfung -- Zur Problematik genetischer Polymorphismen im oxidativen Arzneimittelstoffwechsel des Menschen -- Retardpräparate und therapeutische Systeme -- Klinische Prüfung von gentechnologisch gewonnenem Humaninsulin -- Zur Problematik der klinischen Prüfung mit invasiven Methoden -- Arzneimittelkombinationen und Interaktionen -- Besonderheiten der klinischen Prüfung von Arzneimitteln an Säuglingen und Kindern -- Clinical trials in elderly subjects -- Zur Problematik der klinischen Prüfung bei Leberinsuffizienz -- Erfassung allergener Wirkungen beim Menschen -- XIII. Klinische Prüfung bei speziellen Arzneimittelgruppen -- Probleme der klinischen Prüfung von Antiarrhythmika -- Klinische Prüfung neuer Thrombolytika -- Die klinische Prüfung von Lipidsenkern -- Klinische Prüfung von Prostaglandinen -- Antibiotika: mikrobiologische, pharmakologische und klinische Gesichtspunkte -- XIV. Schlußbetrachtung -- Klinische Pharmakologie: eine kritische Analyse -- Autorenverzeichnis |
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Toxikologische und klinisch-pharmakologische Prüfungen : |
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toxikologische und klinisch-pharmakologische prüfungen : anforderungen, methoden, erfahrungen, perspektiven / |
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De Gruyter, |
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2020 |
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1 online resource (IX, 700 p.) : Zahlr. Abb. u. Tabn. |
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Reprint 2020 |
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Frontmatter -- Inhalt -- Festvorträge -- Zielsetzung des Symposiums -- Umwelt und Gesundheit -- Umweltpolitik — eine Notwendigkeit für Mensch, Tier und Natur -- I. Einführung -- Beurteilung von Wirkung und Nebenwirkung zwischen Schwellenwert und Overdose-toxicity -- II. Allgemeine Toxikologie -- Die Notwendigkeit der Optimierung chronischer Toxizitätsstudien -- Pharmakokinetische Daten als wesentliche Information für die Planung und Interpretation von Toxizitätsstudien mit wiederholter Wirkstoffgabe -- Die Bedeutung toxikokinetischer Untersuchungen für Planung und Interpretation von Inhalations- Langzeitstudien -- Struktur-Wirkungs-Beziehungen -- Dosis-Wirkungs-Beziehungen in der Toxikologie -- Kombinationswirkungen in der Toxikologie -- Modelle zur Prüfung kurzlebiger Pharmaka -- Tiermodelle in der Infusionstoxikologie -- III. Gentechnologisch gewonnene Stoffe -- Toxikologische Prüfung gentechnologisch gewonnener Stoffe -- IV. Reproduktionstoxikologie -- Aussagekraft reproduktionstoxikologischer Studien -- Alternativmethoden in der Reproduktionstoxikologie -- Erfassung gentoxischer Effekte in der Embryonalphase -- V. Gentoxizität/Kanzerogenität -- Die Problematik behördlich geforderter Karzinogenitätsstudien -- Zukunftsaspekte der Kurzzeitprüfung auf Genotoxizität -- Beurteilung kanzerogener Noxen anhand von Kurzzeittests -- Nicht-gentoxische Kanzerogene -- VI. Immuntoxikologie -- Der popliteale Lymphknoten (PLK)-Test bei Nagern, ein einfacher Funktionstest zur Entdeckung sensibilisierender Chemikalien -- Einfluß von Pharmaka und toxischen Substanzen auf das Immunsystem -- Mechanismen der Sensibilisierung -- VII. Umwelttoxikologie -- Grundsätzliche Voraussetzungen und Anforderungen an die Umwelttoxikologie -- Prüfung und Bewertung ökobiologischer Risiken im Pflanzenschutz -- Labortests und Freilandstudien zur Prüfung aquatischer Risiken von Chemikalien -- Zur Problematik der Ermittlung und Bewertung des Krebsrisikos durch Asbest und andere faserige Feinstäube in niedrigen Konzentrationen -- Organohalogene in der Frauenmilch -- Untersuchungen zum Bleigehalt in der Muttermilch in verkehrsreichen und verkehrsarmen Gegenden Tirols -- VIII. Perspektiven -- Toxikologische Prüfstrategien im nächsten Jahrhundert -- IX. Voraussetzungen für die klinische Prüfung -- Präklinische Kriterien zur Pharmakodynamik -- Pharmakokinetische Studien am Tier -- X. Klinische Prüfung -- Ethische und rechtliche Voraussetzungen der klinischen Prüfung -- Klinische Prüfung/Juristische Rahmenbedingungen -- Biometrische Planung klinischer Studien -- Bioverfügbarkeitsstudien — Grundlagen einer sinnvollen, klinischen Prüfung -- Choice of the optimal dose on multiple dosing -- XI. Phasen der klinischen Prüfung -- Phase-I-Prüfungen am Menschen -- Phase-III-Prüfungen am Menschen -- Phase-IV-Prüfungen am Menschen -- XII. Besonderheiten der klinischen Prüfung -- Zur Problematik genetischer Polymorphismen im oxidativen Arzneimittelstoffwechsel des Menschen -- Retardpräparate und therapeutische Systeme -- Klinische Prüfung von gentechnologisch gewonnenem Humaninsulin -- Zur Problematik der klinischen Prüfung mit invasiven Methoden -- Arzneimittelkombinationen und Interaktionen -- Besonderheiten der klinischen Prüfung von Arzneimitteln an Säuglingen und Kindern -- Clinical trials in elderly subjects -- Zur Problematik der klinischen Prüfung bei Leberinsuffizienz -- Erfassung allergener Wirkungen beim Menschen -- XIII. Klinische Prüfung bei speziellen Arzneimittelgruppen -- Probleme der klinischen Prüfung von Antiarrhythmika -- Klinische Prüfung neuer Thrombolytika -- Die klinische Prüfung von Lipidsenkern -- Klinische Prüfung von Prostaglandinen -- Antibiotika: mikrobiologische, pharmakologische und klinische Gesichtspunkte -- XIV. Schlußbetrachtung -- Klinische Pharmakologie: eine kritische Analyse -- Autorenverzeichnis |
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Schlußbetrachtung -- </subfield><subfield code="t">Klinische Pharmakologie: eine kritische Analyse -- </subfield><subfield code="t">Autorenverzeichnis</subfield></datafield><datafield tag="506" ind1="0" ind2=" "><subfield code="a">restricted access</subfield><subfield code="u">http://purl.org/coar/access_right/c_16ec</subfield><subfield code="f">online access with authorization</subfield><subfield code="2">star</subfield></datafield><datafield tag="538" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">Mode of access: Internet via World Wide Web.</subfield></datafield><datafield tag="546" ind1=" " ind2=" "><subfield code="a">In German.</subfield></datafield><datafield tag="588" ind1="0" ind2=" "><subfield code="a">Description based on online resource; title from PDF title page (publisher's Web site, viewed 31. Mrz 2021)</subfield></datafield><datafield tag="650" ind1=" " ind2="4"><subfield code="a">Med. 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P., </subfield><subfield code="e">contributor.</subfield><subfield code="4">ctb</subfield><subfield code="4">https://id.loc.gov/vocabulary/relators/ctb</subfield></datafield><datafield tag="700" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Bass, R., </subfield><subfield code="e">contributor.</subfield><subfield code="4">ctb</subfield><subfield code="4">https://id.loc.gov/vocabulary/relators/ctb</subfield></datafield><datafield tag="700" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Bauer, P., </subfield><subfield code="e">contributor.</subfield><subfield code="4">ctb</subfield><subfield code="4">https://id.loc.gov/vocabulary/relators/ctb</subfield></datafield><datafield tag="700" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Beckmann, J., </subfield><subfield code="e">contributor.</subfield><subfield code="4">ctb</subfield><subfield code="4">https://id.loc.gov/vocabulary/relators/ctb</subfield></datafield><datafield tag="700" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Bircher, J., </subfield><subfield code="e">contributor.</subfield><subfield code="4">ctb</subfield><subfield code="4">https://id.loc.gov/vocabulary/relators/ctb</subfield></datafield><datafield tag="700" ind1="1" ind2=" "><subfield code="a">Bolt, H. 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