Toxikologische und klinisch-pharmakologische Prüfungen : : Anforderungen, Methoden, Erfahrungen, Perspektiven / / W. Schütz, R. Schulte-Hermann, O. Kraupp, P. Grosdanoff.
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Other title: | Frontmatter -- Inhalt -- Festvorträge -- Zielsetzung des Symposiums -- Umwelt und Gesundheit -- Umweltpolitik — eine Notwendigkeit für Mensch, Tier und Natur -- I. Einführung -- Beurteilung von Wirkung und Nebenwirkung zwischen Schwellenwert und Overdose-toxicity -- II. Allgemeine Toxikologie -- Die Notwendigkeit der Optimierung chronischer Toxizitätsstudien -- Pharmakokinetische Daten als wesentliche Information für die Planung und Interpretation von Toxizitätsstudien mit wiederholter Wirkstoffgabe -- Die Bedeutung toxikokinetischer Untersuchungen für Planung und Interpretation von Inhalations- Langzeitstudien -- Struktur-Wirkungs-Beziehungen -- Dosis-Wirkungs-Beziehungen in der Toxikologie -- Kombinationswirkungen in der Toxikologie -- Modelle zur Prüfung kurzlebiger Pharmaka -- Tiermodelle in der Infusionstoxikologie -- III. Gentechnologisch gewonnene Stoffe -- Toxikologische Prüfung gentechnologisch gewonnener Stoffe -- IV. Reproduktionstoxikologie -- Aussagekraft reproduktionstoxikologischer Studien -- Alternativmethoden in der Reproduktionstoxikologie -- Erfassung gentoxischer Effekte in der Embryonalphase -- V. Gentoxizität/Kanzerogenität -- Die Problematik behördlich geforderter Karzinogenitätsstudien -- Zukunftsaspekte der Kurzzeitprüfung auf Genotoxizität -- Beurteilung kanzerogener Noxen anhand von Kurzzeittests -- Nicht-gentoxische Kanzerogene -- VI. Immuntoxikologie -- Der popliteale Lymphknoten (PLK)-Test bei Nagern, ein einfacher Funktionstest zur Entdeckung sensibilisierender Chemikalien -- Einfluß von Pharmaka und toxischen Substanzen auf das Immunsystem -- Mechanismen der Sensibilisierung -- VII. Umwelttoxikologie -- Grundsätzliche Voraussetzungen und Anforderungen an die Umwelttoxikologie -- Prüfung und Bewertung ökobiologischer Risiken im Pflanzenschutz -- Labortests und Freilandstudien zur Prüfung aquatischer Risiken von Chemikalien -- Zur Problematik der Ermittlung und Bewertung des Krebsrisikos durch Asbest und andere faserige Feinstäube in niedrigen Konzentrationen -- Organohalogene in der Frauenmilch -- Untersuchungen zum Bleigehalt in der Muttermilch in verkehrsreichen und verkehrsarmen Gegenden Tirols -- VIII. Perspektiven -- Toxikologische Prüfstrategien im nächsten Jahrhundert -- IX. Voraussetzungen für die klinische Prüfung -- Präklinische Kriterien zur Pharmakodynamik -- Pharmakokinetische Studien am Tier -- X. Klinische Prüfung -- Ethische und rechtliche Voraussetzungen der klinischen Prüfung -- Klinische Prüfung/Juristische Rahmenbedingungen -- Biometrische Planung klinischer Studien -- Bioverfügbarkeitsstudien — Grundlagen einer sinnvollen, klinischen Prüfung -- Choice of the optimal dose on multiple dosing -- XI. Phasen der klinischen Prüfung -- Phase-I-Prüfungen am Menschen -- Phase-III-Prüfungen am Menschen -- Phase-IV-Prüfungen am Menschen -- XII. Besonderheiten der klinischen Prüfung -- Zur Problematik genetischer Polymorphismen im oxidativen Arzneimittelstoffwechsel des Menschen -- Retardpräparate und therapeutische Systeme -- Klinische Prüfung von gentechnologisch gewonnenem Humaninsulin -- Zur Problematik der klinischen Prüfung mit invasiven Methoden -- Arzneimittelkombinationen und Interaktionen -- Besonderheiten der klinischen Prüfung von Arzneimitteln an Säuglingen und Kindern -- Clinical trials in elderly subjects -- Zur Problematik der klinischen Prüfung bei Leberinsuffizienz -- Erfassung allergener Wirkungen beim Menschen -- XIII. Klinische Prüfung bei speziellen Arzneimittelgruppen -- Probleme der klinischen Prüfung von Antiarrhythmika -- Klinische Prüfung neuer Thrombolytika -- Die klinische Prüfung von Lipidsenkern -- Klinische Prüfung von Prostaglandinen -- Antibiotika: mikrobiologische, pharmakologische und klinische Gesichtspunkte -- XIV. Schlußbetrachtung -- Klinische Pharmakologie: eine kritische Analyse -- Autorenverzeichnis |
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Format: | Mode of access: Internet via World Wide Web. |
ISBN: | 9783112330081 |
DOI: | 10.1515/9783112330081 |
Access: | restricted access |
Hierarchical level: | Monograph |
Statement of Responsibility: | W. Schütz, R. Schulte-Hermann, O. Kraupp, P. Grosdanoff. |
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