MEREAFaPS : : uno Studio di Farmacovigilanza Attiva e Farmacoepidemiologia in Pronto Soccorso / / Niccolò Lombardi.

• Superior document: Premio Tesi di Dottorato
• VerfasserIn: Lombardi, Niccolò,
• Place / Publishing House: Firenze, Italy : : Firenze University Press,, [2016]; ©2016
• Year of Publication: 2016
• Language: Italian
• Series: Premio Firenze University Press tesi di dottorato (Series)
• Physical Description: 1 online resource (132 pages).

Adverse drug reactions (ADRs) have a significant impact on the patient's health. The purpose of this PhD thesis was to analyse the impact of ADRs on the admissions to the emergency room, using the data obtained from the MEREAFaPS study. Elderly patients resulted the most exposed group to ADRs. Gastrointestinal disorders were the most commonly reported adverse reactions. Acetylsalicylic acid and warfarin were the most reported drugs. 17% of serious ADRs and 32% of the resulting deaths were classified as avoidable. Elderly age was found to be the main risk factor associated with ADRs. It is therefore important to underline the need for a more careful use of drugs in this group of patients.

Table of Contents

Abbreviazioni 11 -- Capitolo 1 Introduzione 13 -- Capitolo 2 Principi di farmacovigilanza -- 2.1 Obiettivi 15 -- 2.2 La segnalazione spontanea 16 -- 2.3 La sottosegnalazione 18 -- 2.4 Il segnale di allarme 20 -- 2.5 Attribuzione della relazione di causalità 24 -- 2.6 Provvedimenti conseguenti alla farmacovigilanza 25 -- Capitolo 3 Classificazione delle ADR27 -- 3.1 Classificazione delle ADR sulla base del meccanismo 27 -- 3.2 Classificazione delle ADR in base alla loro natura 29 -- 3.3 Classificazione delle ADR in base alla frequenza 31 -- 3.4 Classificazione delle ADR in base alla gravità 32 -- 3.5 Classificazione delle ADR in base alla notorietà 32 -- 3.6 Classificazione delle ADR in base alla prevedibilità/evitabilità 33 -- 3.7 Classificazione delle ADR in base all'attribuzione di causalità 33 -- 3.8 Classificazione delle ADR in base alla specificit 33 -- 3.9 Classificazione DoT 34 -- Capitolo 4 Fattori predisponenti alle ADR -- 4.1 Interazioni tra farmaci 37 -- 4.2 Sesso 38 -- 4.3 Età 38 -- 4.4 Origine etnica 40 -- 4.5 Gravità 41 -- 4.6 Allattamento 42 -- 4.7 Il problema dell'autoprescrizione 42 -- Capitolo 5 Epidemiologia delle ADR -- 5.1 ADR in ambiente extraospedaliero 46 -- 5.2 ADR come causa di accesso al pronto soccorso 46 -- 5.3 ADR come causa di ospedalizzazione 48 -- 5.4 ADR insorte in ospedale 49 -- 5.5 ADR fatali 50 -- 5.6 ADR prevedibili/evitabili 50 -- 5.7 ADR come causa di spesa sanitaria 51 -- Capitolo 6 Farmacovigilanza: una disciplina in continua evoluzione -- 6.1 La necessità di una nuova normativa 54 -- 6.2 Il futuro della farmacovigilanza 58 -- Capitolo 7 La farmacovigilanza attiva -- 7.1 Siti Sentinella 61 -- 7.2 Monitoraggio intensivo (Drug Event Monitoring) 62 -- 7.3 Registri 62 -- 7.4 Studi osservazionali comparativi 63 -- 7.5 Database automatizzati 64 -- Capitolo 8 MEREAFaPS: uno Studio di Farmacovigilanza Attiva e Farmacoepidemiologia in Pronto Soccorso -- 8.1 Introduzione 65 -- 8.2 Razionale 66 -- 8.3 Obiettivi 66 -- 8.4 Disegno dello studio 66 -- 8.4.1 Tipo di studio 66 -- 8.4.2Centri partecipanti 66 -- 8.4.3 End-Points 69 -- 8.4.4 Fase iniziale 70 -- 8.4.5 Fase di raccolta dei dati 71 -- 8.4.6 Fase di analisi delle schede 71 -- 8.4.7 Archiviazione dei dati 72 -- 8.4.8 Analisi dei dati raccolti 73 -- 8.5 Inizio e durata dello studio 74 -- 8.6 Criteri di inclusione/esclusione 74 -- 8.7 Procedure per la tutela della Privacy 74 -- Capitolo 9 Risultati -- 9.1 L'effetto della sensibilizzazione 100 -- 9.2 ADR clinicamente rilevanti 101 -- Capitolo 10 Discussione 103 -- Capitolo 11 Limiti e punti di forza dello studio 107 -- Capitolo 12 Conclusioni 109 -- Allegati 111 -- Bibliografia 129 -- Sitografia 137 -- Ringraziamenti 139.